1. Редуксин это лекарство или биодобавка?
Да, препарат «Редуксин» зарегистрирован как лекарственный препарат.
Он продается в аптеках по рецепту врача.
Выпускается в капсулах (4 вида):
10 мг № 30;
10мг № 60;
15 мг № 30;
15 мг № 60.
2. Охарактеризуйте Редуксин?
«Редуксин» (производитель: фармацевтический завод «Озон», Россия) – это комбинированный препарат для снижения массы тела, действие которого обусловлено входящими в его состав сибутрамином и микрокристаллической целлюлозой. Редуксин – единственный комбинированный препарат для лечения ожирения, предотвращающий развитие сопутствующих заболеваний, таких как: сахарный диабет 2-го типа, ишемическая болезнь сердца, остеоартроз и остеохондроз, (причиной которых часто является избыточный вес). Также редуксин широко применяется в гинекологии, т.к. известно, что у женщин с избыточной массой тела шансы забеременеть и выносить здорового ребенка значительно увеличиваются, если удается снизить ее массу тела хотя бы на 10 % (для этого применяется Редуксин). Прием Редуксина в течение 3-6 месяцев способствует формированию правильных привычек питания и, что особенно важно, – закреплению здоровых привычек питания в дальнейшем.
3. Где можно подробно узнать о Редуксине?
Информацию можно найти на сайте: www.vescontrol.ru
На сайте регулярно публикуются новости, результаты клинических исследований, которые были проведены по препарату Редуксин в России и за рубежом (раздел – информация для врачей).
На сайте выкладываются отчеты по всем проектам, связанным с препаратом.
Сейчас стартовал новый проект «Худеем вместе со звездой». В главной роли – известная певица – Корнелия Манго.
Также на сайте вы сможете узнать результаты лечения пациентов, которые участвовали в проектах, прочитать отзывы реальных людей, принимающих препарат Редуксин в настоящее время и оставить Ваши комментарии.
Подробности можно получить по телефону «Горячей линии»:
8 – (800) - 100 – 102 – 1
На сайте и по телефону горячей линии организованы консультации врачей, которые подробно расскажут о способах снижения избыточного веса, о препарате Редуксин и о том, где и по какой цене можно купить препарат Редуксин.
Дополнительно на базе эндокринологических диспансеров ежемесячно проводится школа пациентов по проблеме ожирения (при желании Вы можете созвониться с эндокринологическим диспансером Вашего города и узнать время и дату проведения школы пациентов).
4. Чем он отличается от других препаратов?
Отличий много:
Редуксин - это единственный комбинированный препарат (МКЦ + сибутрамин), аналогов которого нет в России.
В отличие от других препаратов, Редуксин действует мягко, не вызывает сухости во рту, внезапных повышений АД и головной боли.
Препарат приводит к постепенному снижению веса, благодаря чему кожа сохраняет свою эластичность и упругость.
Благодаря Редуксину нормализуется уровень нейромедиаторов головного мозга (серотонина и норадреналина), что способствует улучшению настроения, сохранению бодрости и высокой работоспособности в течение дня, несмотря на то, что объем потребляемой пищи уменьшается.
По результатам клинических исследований Редуксин – препарат с высоким профилем безопасности.
5. В чем уникальность состава Редуксина?
Уникальность препарата – в наличии комбинации: Лекарственный компонент для снижения массы тела – сибутрамин + Лекарственный компонент для адсорбции шлаков - микрокристаллическая целлюлоза.
6. Какие клинические исследования проводились?
Эффективность и безопасность препарата Редуксин подтверждена авторитетными клиническими исследованиями.
Вот только некоторые из них:
1. «Опыт применения препарата Редуксин (сибутрамин) у больных с метаболическим синдромом»
С.А. Бутрова, М.А. Берковская, К.А. Комшилова
ФГУ Эндокринологический научный центр Росмедтехнологий (г.Москва)
2. «Эффективная и гибкая фармакотерапия ожирения сегодня – залог успешной профилактики сахарного диабета типа 2 в будущем»
Бирюкова Е.В., Маркина Н.В., Гарбузова М.А.
Кафедра эндокринологии и диабетологии Московского
государственного медико-стоматологического университета (МГМСУ)
3. «Редуксин – новое средство решения старых проблем!»
Т. Ю. Демидова, д.м.н., профессор кафедры эндокринологии и диабетологии
с курсом эндокринной хирургии ГОУ ДПО РМАПО Росздрава
4. «Параметры эндотелиальной функции и инсулинорезистентности больных метаболическим синдромом до и после снижежия массы тела» А.М. Мкртумян, Е.В. Бирюкова, Н.В. Маркина, М.А. Гарбузова.
Кафедра эндокринологии и диабетологии Московского
государственного медико-стоматологического университета (МГМСУ)
5. «Использование Редуксина в лечении больных»
Комплексная терапия ожирения сибутрамином и орлистатом
Р.А. Манушарова, Э.И. Черкезова
РМАПО, Клиника гинекологии и андрологии (г.Москва)
6. «Показатели вазорегулирующей функции эндотелия у больных МС
на фоне терапии Редуксином»
А.М. Мкртумян, Е.В. Бирюкова, Н.В. Маркина, А.Л. Давыдов
Кафедра эндокринологии и диабетологии Московского государственного медико-стоматологического университета (МГМСУ)
7. «Динамика снижения массы тела больных ожирением (12 недель)»,
(Проф. А.М. Мкртумян, Е.В. Бирюкова, Н.В. Маркина)
Кафедра эндокринологии и диабетологии Московского государственного медико-стоматологического университета (МГМСУ)
8. «Оценка больными метаболическим синдромом своих пищевых привычек до и после лечения Редуксином»
(Проф. А.М. Мкртумян, Е.В. Бирюкова, Н.В. Маркина)
Кафедра эндокринологии и диабетологии Московского государственного медико-стоматологического университета (МГМСУ)
9. «Динамика параметров углеводного обмена при приеме Редуксина»
(Проф. М.Б. Анциферов) Московский эндокринологический диспансер
«Динамика калорийности суточного рациона пациентов с метаболическим синдромом при приеме Редуксина»
(С.А. Бутрова)
ФГУ Эндокринологический научный центр Росмедтехнологий (г.Москва)
10. «Зависимость значений САД и ДАД от снижения массы тела при приеме Редуксина»
(С.А. Бутрова)
ФГУ Эндокринологический научный центр Росмедтехнологий (г.Москва)
11. «Динамика показателей АД у пациентов с СД 2 типа и ожирением при приеме Редуксина»
(Проф. М.Б. Анциферов) Московский эндокринологический диспансер
12. «Динамика снижения уровня общего холестерина на фоне приема холестерина»
А.М. Мкртумян, Е.В. Бирюкова, Н.В. Маркина, А.Л. Давыдов
Кафедра эндокринологии и диабетологии Московского государственного медико-стоматологического университета (МГМСУ)
13. «Динамика ИМТ у пациентов с СД 2 типа и ожирением»
(Проф. М.Б. Анциферов) Московский эндокринологический диспансер
7. Какие лечебные свойства Редуксина?
Снижение массы тела происходит:
- за счет увеличения чувства насыщения и уменьшения потребности в пище
- за счет увеличения термопродукции и ускорения метаболизма (обмена веществ) в бурой жировой ткани
- а также за счет выведения из организма различных токсинов экзогенной и эндогенной природы (шлаков)
8. Какой механизм действия Редуксина?
Основное действующее вещество – сибутрамин - улучшает обмен нейромедиаторов головного мозга, за счет чего уменьшается чувство голода и исчезает склонность к перееданию, особенно к перееданию на ночь.
Сибутрамин активно воздействует на рецепторы жировой ткани и ускоряет обмен веществ, способствуя постепенному рассасыванию жировой ткани.
Микрокристаллическая целлюлоза является универсальным сорбентом, способствующим выведению шлаков из организма.
Кроме того, в желудке целлюлоза увеличивается в объеме, разбухает, тем самым создает объем и ощущение насыщенности от меньшего количества пищи.
9. При каких болезнях помогает Редуксин?
Алиментарное ожирение без сопутствующих заболеваний (с ИМТ 27 кг/м2 и выше)
Алиментарное ожирение с наличием сопутствуюищих заболеваний.
С какого возраста разрешен прием препарата?
1. Редуксин разрешен к применению с 18 до 65 лет.
2. Редуксин не назначается при беременности и кормлении грудью.
10. Как правильно принимать Редуксин?
Редуксин назначается внутрь 1 раз в сутки. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности. Начальная доза 10 мг, при необходимости доза может быть увеличена/уменьшена лечащим врачом. Капсулу следует принимать утром, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (стакан воды).
11. До еды или после?
Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи.
12. Можно ли сочетать применение Редуксина с другими лекарствами?
Редуксин противопоказан при одновременном приеме препаратов, действующих на центральную нервную систему (например, лекарств для лечения бессонницы). Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией по его применению, а также знать, что адекватную лечебную дозу подбирает лечащий врач, с учетом индивидуальных особенностей каждого человека.
13. Как быстрее похудеть на Редуксине?
Для ускоренного выведения шлаков и быстрейшего снижения веса, рекомендуется выпивать не менее 2-х литров жидкости в день, соблюдать гипокалорийную диету (избегать жареных блюд, исключить из рациона кондитерские изделия: конфеты, печенья, шоколад; не употреблять газированные сладкие напитки, увеличить объем физических нагрузок: ходьба, гимнастика по утрам для улучшения работы кишечника; очень благотворно влияют на процесс похудения в комплексе с медикаментозным лечением: массаж, посещение бани/сауны раз в 10 дней (если нет противопоказаний), а также лимфодренаж).
14. Где купить Редуксин в аптеках?
Препарат продается в аптеках. Отпускается по рецепту врача. Редуксин можно приобрести в аптеках Москвы, МО, Санкт-Петербурга, Барнаула, Бердска, Волгограда, Белгорода, Воронежа, Екатеринбурга, Железногорска, Казани, Калининграда, Кемерово, Краснодара, Нижнего Новгорода, Новосибирска, Омска, Перми, Ростова, Рязани, Самары, Северска, Томска, Тюмени, Уфы, Челябинска, Ярославля и многих других городов.
На сайте www.vescontrol.ru размещена информация по аптекам, в которых препарат имеется в наличии.
15. Сколько стоит Редуксин?
Стоимость 1 капсулы (на ОДИН день лечения) составляет 25 рублей, что вполне доступно любому потребителю. Для удобства выпускается несколько лекарственных упаковок и дозировок: 10 мг и 15 мг по 30 и 60 капсул. Упаковка №60 рассчитана на 2 месячный курс лечения и является экономически более выгодной для длительного лечения избыточного веса.
16. Где находится Ваше представительство?
Продвижением препарата Редуксин в РФ занимается компания ООО «Промо-Мед».
Тел./факс: +7 (495) 640 25 28 / 27
Официальный сайт компании: www.promo-med.ru
17. Как отличить настоящий препарат от подделки?
Коробка Редуксина белого цвета, ламинированная, глянцевая, с четким изображением всех букв и надписей. Насыщенного синего или голубого цвета.
Фотографию упаковки можно посмотреть на сайте http://www.promo-med.ru иhttp://www.vescontrol.ru.
Коробка имеет объемные буквы «Редуксин», выполненные в стиле «конгрев», и объемный рельеф фигуры балерины на лицевой стороне.
За время обращения препарата в аптеках в течение 3 лет случаев подделки не было зарегестрировано.
Мониторинг аптек проводится ежемесячно.
Инструкция
-
Регистрационный номер: № ЛC-002110 от 09.04.2008.
Торговое название: Редуксин®
Международное непатентованное название:
сибутрамин + микрокристаллическая целлюлоза
Состав на одну капсулу:
Активные вещества:
Сибутрамина гидрохлорида моногидрата 10 мг и 15 мг
Целлюлозы микрокристаллической 158,5 мг и 153,5 мг
Вспомогательные вещества: кальция стеарат
Состав капсулы:
- для дозировки 10 мг: краситель титана диоксид, краситель
азарубин, краситель патентованный cиний, желатин;
- для дозировки 15 мг: краситель титана диоксид, краситель
патентованный синий, желатин.
Описание
Капсулы №2 голубого цвета для дозировки 10 мг или си-
него цвета для дозировки 15 мг. Содержимое капсул – по-
рошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком
цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Средство лечения ожирения
Код ATX: А08А
Фармакологическое действие:
Редуксин® - комбинированный препарат, действие кото-
рого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Сибутрамин является пролекарством и проявляет свое
действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вто-
ричных аминов), ингибирующих обратный захват моноа-
минов (преимущественно серотонина и норадреналина).
Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров
повышает активность центральных 5НТ-серотониновых и
адренергических рецепторов, что способствует увеличе-
нию чувства насыщения и снижению потребности в пище,
а также увеличению термопродукции. Опосредованно ак-
тивируя бета3-адренорецепторы, сибутрамин воздействует
на бурую жировую ткань. Снижение массы тела сопрово-
ждается увеличением концентрации в сыворотке крови
ЛПВП и понижением количества триглицеридов, общего
холестерина, ЛПНП и мочевой кислоты. Сибутрамин и его
метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не
ингибируют МАО; не обладают сродством к большому чис-
лу нейромедиаторных рецепторов, включая серотонино-
вые (5-НТ1, 5-НТ1А, 5-НТ1В, 5-НТ2А, 5-НТ2С), адренергические
(бета1, бета2, бета3, альфа1, альфа2), дофаминовые (Dl, D2),
мускариновые, гистаминовые (H1), бензодиазепиновые и
NMDA рецепторы. Целлюлоза микрокристаллическая явля-
ется энтеросорбентом, обладает сорбционными свойства-
ми и неспецифическим дезинтоксикационным действием.
Связывает и выводит из организма различные микроор-
ганизмы, продукты их жизнедеятельности, токсины экзо-
генной и эндогенной природы, аллергены, ксенобиотики,
а также избыток некоторых продуктов обмена веществ и
метаболитов, ответственных за развитие эндогенного ток-
сикоза.
Фармакокинетика.
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ не менее
чем на 77%. При “первом прохождении” через печень под-
вергается биотрансформации под влиянием изофермента
цитохрома P450 3A4 с образованием двух активных мета-
болитов (моно- и дидесметилсибутрамин). После приема
разовой дозы 15 мг максимальная концентрация в крови
(Cmax) монодесметилсибутрамина составляет 4 нг/мл (3,2-
4,8 нг/мл), дидесметилсибутрамина - 6,4 нг/мл (5,6-7,2 нг/
мл). Cmax достигается через 1,2 ч (сибутрамин), 3-4 ч (актив-
ные метаболиты). Одновременный прием пищи понижает
Cmax метаболитов на 30% и увеличивает время ее достиже-
ния на 3 ч, не изменяя AUC. Быстро распределяется по тка-
ням. Связь с белками составляет 97% (сибутрамин) и 94%
(моно- и дидесметилсибутрамин). Равновесная концентра-
ция активных метаболитов в крови достигается в течение 4
дней после начала лечения и примерно в 2 раза превышает
плазменный уровень после приема разовой дозы.
Период полувыведения сибутрамина - 1,1 ч, монодесметил-
сибутрамина - 14 ч, дидесметилсибутрамина - 16 ч. Актив-
ные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъ-
югации с образованием неактивных метаболитов, которые
экскретируются преимущественно почками.
Показания к применению.
Редуксин® показан для снижения массы тела при следую-
щих состояниях:• алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ)
30 кг/м2 и более;
• алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м2 и более, если
имеются другие факторы риска, обусловленные избыточ-
ной массой тела, такие как сахарный диабет типа 2 или
дислипопротеинемия (нарушение обмена липидов).
Противопоказания:
- установленная повышенная чувствительность к сибутра-
мину или к другим компонентам препарата;
- наличие органических причин ожирения (например, гипо-
тиреоз);
- серьезные нарушения питания – нервная анорексия или
нервная булимия;
- психические заболевания;
- синдром Жиль де ля Туретта (генерализованные тики);
- одновременный прием ингибиторов МАО (например,
фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, эти-
ламфетамина, эфедрина) или их использование в тече-
ние 2 недель до назначения препарата Редуксин®; приме-
нение других препаратов, действующих на центральную
нервную систему (например, антидепрессантов, нейро-
лептиков); препаратов, назначаемых при нарушениях
сна, содержащих триптофан, а также других препаратов
центрального действия для снижения массы тела;
- ишемическая болезнь сердца, декомпенсированная хро-
ническая сердечная недостаточность, врожденные поро-
ки сердца, окклюзивные заболевания периферических
артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные за-
болевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового
кровообращения);
- неконтролируемая артериальная гипертензия (артери-
альное давление (АД) выше 145/90 мм.рт.ст.) (См. также
раздел “Особые указания“);
- тиреотоксикоз;
- тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
- доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
- феохромоцитома;
- закрытоугольная глаукома;
- установленная фармакологическая, наркотическая или
алкогольная зависимость;
- беременность и период кормления грудью;
- возраст до 18 лет и старше 65 лет.
С осторожностью следует назначать препарат при сле-
дующих состояниях: аритмия в анамнезе, хроническая не-
достаточность кровообращения, заболевания коронарных
артерий (в т.ч. в анамнезе), холелитиаз, артериальная ги-
пертензия (контролируемая и в анамнезе), неврологиче-
ские нарушения, включая задержку умственного развития
и судороги (в т.ч. в анамнезе), нарушение функции печени
и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторные и
вербальные тики в анамнезе.
Применение в период беременности и кормле-
ния грудью
Поскольку до настоящего времени не имеется достаточ-
но убедительного количества исследований в отношении
безопасности воздействия сибутрамина на плод, данный
препарат не следует применять в период беременности.
Женщины, находящиеся в детородном возрасте, во время
приема Редуксина® должны пользоваться контрацептив-
ными средствами.
Не следует принимать Редуксин® во время кормления гру-
дью.
Способ применения и дозы
Редуксин® назначается внутрь 1 раз в сутки. Дозу устанав-
ливают индивидуально, в зависимости от переносимости и
клинической эффективности.
Рекомендуется начальная доза 10 мг, при плохой перено-
симости возможен прием 5 мг. Капсулы следует принимать
утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством
жидкости (стакан воды). Препарат можно принимать как
натощак, так и сочетать с приемом пищи. Если в течение
4-х недель от начала лечения не достигнуто снижение мас-
сы тела на 5% и более, то доза увеличивается до 15 мг/сут.
Лечение Редуксином® не должно продолжаться более 3 ме-
сяцев у больных, которые недостаточно хорошо реагируют
на терапию, т.е. которым в течение 3-х месяцев лечения не
удается достигнуть 5% уровня снижения массы тела от ис-
ходного уровня. Лечение не следует продолжать, если при
дальнейшей терапии, после достигнутого снижения массы
тела, пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более.
Длительность лечения не должна превышать 2 года, по-
скольку в отношении более продолжительного периода
приема сибутрамина данные об эффективности и безопас-
ности отсутствуют.
Лечение Редуксином® должно осуществляться в комплексе
с диетой и физическими упражнениями под контролем вра-
ча, имеющего практический опыт лечения ожирения.
Побочное действие
Чаще всего побочные эффекты возникают в начале ле-
чения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота с
течением времени ослабевают. Побочные эффекты носят,
в целом, нетяжелый и обратимый характер. Побочные эф-фекты, в зависимости от воздействия на органы и системы
органов, представлены в следующем порядке (часто >10%,
иногда 1-10%, редко < 1%). Со стороны центральной нерв-
ной системы частыми побочными эффектами являются
сухость во рту и бессонница, иногда отмечаются головная
боль, головокружение, беспокойство, парестезии, а также
изменение вкуса. Со стороны сердечно-сосудистой систе-
мы иногда встречаются тахикардия, сердцебиение, повы-
шение АД, вазодилатация. Со стороны системы органов
пищеварения часто наблюдаются потеря аппетита и запор,
иногда тошнота и обострение геморроя. При склонности к
запорам в первые дни необходим контроль за эвакуатор-
ной функции кишечника. При возникновении запора прием
прекращают и принимают слабительное. Со стороны кож-
ных покровов иногда отмечается потливость. В единичных
случаях при лечении сибутрамином описаны следующие
нежелательные клинически значимые явления: дисмено-
рея, отеки, гриппоподобный синдром, зуд кожи, боль в спи-
не, боль в животе, пародоксальное повышение аппетита,
жажда, ринит, депрессия, сонливость, эмоциональная ла-
бильность, тревожность, раздражительность, нервозность,
острый интерстициальный нефрит, кровотечения, пурпура
Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу), судороги, тромбо-
цитопения, транзиторное повышение активности «печеноч-
ных» ферментов в крови.
У одного пациента с шизо-аффективным нарушением, ко-
торое предположительно существовало до начала лечения,
после лечения развился острый психоз. Реакции на от-
мену, такие как головная боль или повышенный аппетит,
наблюдаются редко. Нет данных о том, что после лечения
наблюдается абстинентный синдром, синдром отмены или
нарушения настроения. Изменения сердечно-сосудистой
системы. Наблюдается умеренный подъем АД в покое на
1-3 мм.рт.ст. и умеренное увеличение пульса на 3-7 ударов
в минуту. В отдельных случаях не исключаются более вы-
раженные повышения АД и частоты сердечных сокраще-
ний. Клинически значимые изменения уровня АД и пульса
регистрируются преимущественно в начале лечения (в пер-
вые 4-8 недель). Применение Редуксина® у больных с повы-
шенным АД: смотри раздел “Противопоказания” и “Особые
указания”.
Передозировка
Имеются крайне ограниченные данные по поводу пере-
дозировки сибутрамина. Специфические признаки пере-
дозировки неизвестны, тем не менее, следует учитывать
возможность более выраженного проявления побочных
действий. Следует известить своего лечащего врача в слу-
чае предполагаемой передозировки. Врачебные мероприя-
тия при передозировке: какого-либо специального лечения
и специфических антидотов не существует. Необходимо
выполнять общие мероприятия: обеспечить свободное
дыхание, наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой
системы, а также при необходимости осуществить под-
держивающую симптоматическую терапию. Своевремен-
ное применение активированного угля может уменьшить
поступление сибутрамина в организм. Промывание же-
лудка может также оказать полезное действие. Больным
с повышенным АД и тахикардией можно назначить бета-
адреноблокаторы. Эффективность форсированного диуре-
за или гемодиализа не установлена.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: прием активированного угля, промывание желуд-
ка, симптоматическая терапия, при повышении АД и тахи-
кардии – назначение бета-адреноблокаторов.
Взаимодействие с другими лекарственными
средствами
Ингибиторы микросомального окисления, в т.ч. ингибито-
ры P450 3A4 (кетоконазол, эритромицин, циклоспорин и
др.) повышают в плазме концентрации метаболитов сибу-
трамина с повышением частоты сердечных сокращений и
клинически несущественным увеличением интервала QT.
Рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фени-
тоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут
ускорять метаболизм сибутрамина. Одновременное при-
менение нескольких препаратов, повышающих содержание
серотонина в крови, может привести к развитию серьезно-
го взаимодействия. Так называемый серотониновый син-
дром может развиться в редких случаях при одновремен-
ном применении Редуксин® с селективными ингибиторами
обратного захвата серотонина (препаратами для лечения
депрессии), с некоторыми препаратами для лечения ми-
грени (суматриптан, дигидроэрготамин), с сильнодейству-
ющими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил),
или противокашлевыми препаратами (декстрометорфан).
Сибутрамин не влияет на действие пероральных контра-
цептивов.
При одновременном приеме сибутрамина и алкоголя не
было отмечено усиления негативного действия алкоголя.
Однако, алкоголь абсолютно не сочетается с рекомендуе-
мыми при приеме сибутрамина диетическими мероприя-
тиями.Особые указания
Редуксин® следует применять только в тех случаях, когда
все немедикаментозные мероприятия по снижению массы
тела малоэффективны - если снижение массы тела в тече-
ние 3-х месяцев составило менее 5 кг.
Лечение Редуксин® должно осуществляться в рамках ком-
плексной терапии по снижению массы тела под контролем
врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.
Комплексная терапия включает в себя как изменение диеты
и образа жизни, так и увеличение физической активности.
Важным компонентом терапии является создание предпо-
сылок к стойкому изменению привычек питания и образа
жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого
снижения массы тела и после отмены медикаментозной те-
рапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препара-
том Редуксин® изменить свой жизненный уклад и привычки
таким образом, чтобы после завершения лечения обеспе-
чить сохранение достигнутого уменьшения массы тела.
Пациенты должны четко представлять себе, что несоблю-
дение этих требований приведет к повторному увеличению
массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.
У пациентов, принимающих Редуксин®, необходимо изме-
рять уровень АД и частоту сердечных сокращений. В первые
2 месяца лечения эти параметры следует контролировать
каждые 2 недели, а затем ежемесячно. У пациентов с арте-
риальной гипертензией, у которых на фоне гипотензивной
терапии уровень АД выше 145/90 мм.рт.ст., этот контроль
должен проводиться особенно тщательно и, при необхо-
димости, через более короткие интервалы. У пациентов, у
которых АД дважды при повторном измерении превышало
уровень 145/90 мм.рт.ст., лечение препаратом Редуксин®
должно быть приостановлено (См. раздел “Побочное дей-
ствие. Изменения сердечно-сосудистой системы”).
Особого внимания требует одновременное назначение
препаратов, увеличивающих интервал QT. К этим препара-
там относятся Н1-гистаминоблокаторы (астемизол, терфе-
надин); антиаритмические препараты, увеличивающие ин-
тервал QT (амиодорон, хинидин, флекаинид, мексилетин,
пропафенон, соталол); стимулятор моторики желудочно-
кишечного тракта цизаприд; пимозид, сертиндол и трици-
клические антидепрессанты. Это касается и состояний,
которые способны приводить к увеличению интервала QT,
таких как, гипокалиемия и гипомагниемия. (См. также раз-
дел “Взаимодействие с другими лекарственными средства-
ми”).
Интервал между приемом ингибиторов МАО (в т.ч. фура-
золидона, прокарбазина, селегилина) и Редуксина® должен
составлять не менее 2 недель.
Хотя не установлена связь между приемом Редуксина® и
развитием первичной легочной гипертензии, однако, учи-
тывая общеизвестный риск препаратов данной группы,
при регулярном медицинском контроле необходимо особое
внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирую-
щее диспное (нарушение дыхания), боль в грудной клетке
и отеки на ногах.
При пропуске дозы препарата Редуксин®, не следует при-
нимать в следующий прием двойную дозу препарата, ре-
комендовано продолжать дальнейший прием препарата по
предписанной схеме.
Длительность приема Редуксин® не должна превышать 2
лет.
Влияние на способность к вождению автотран-
спорта, управлению механизмами.
Прием препарата Редуксин® может ограничить способность
к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Форма выпуска
Капсулы желатиновые твердые. По 7, 10, 14 или 15 капсул
в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги
алюминиевой печатной лакированной. По 7, 10, 14, 15, 28,
30 или 60 капсул в банки полимерные с крышками. По 1, 2,
3, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок или 1 банке вме-
сте с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения: В сухом месте при температуре не
выше +25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 3 года. Не использовать по истечении
срока годности.Условия отпуска из аптек: По рецепту врача.
Производитель: ООО «Озон»
Юридический адрес: 445351 Россия, г. Жигулевск,
Самарская обл., ул. Песочная, 11.
тел/факс (84862) 3-07-09, 3-07-05.
Адрес для переписки (фактический адрес, в том числе для
приема претензий): 445351 Россия, г.Жигулевск, Самар-
ская обл., ул. Гидростроителей, 6 тел. (84862) 3-41-09.
Изготовлено по заказу ООО «АМК-Фарм».
